一、什么是 ISO 9001
ISO 9001 是国际标准化组织（ISO）推出的质量管理体系标准，用于帮助企业系统识别并控制影响产品/服务质量的技术、管理与人因，持续满足顾客需求并预防缺陷。其核心理念是“过程方法 + 持续改进”，已被全球 170 余个国家等同采用。
二、申请前必备资料
营业执照、组织机构代码证（或统一社会信用代码）复印件
行业资质或许可证（如生产许可证、3C 证书）
组织结构图与核心业务流程图
适用的产品标准、法律法规清单
现有质量手册、程序文件（如有）
三、认证流程 9 步闭环
① 诊断：咨询老师进企业 1–2 天，识别差距
② 签约：确认服务范围、周期与费用
③ 培训与文件：建立/修订质量手册、程序文件、作业指导书
④ 运行：文件发布、运行 3–6 个月并保留记录
⑤ 申请审核：向认证机构提交申请表及运行证据
⑥ 一阶段审核：文审+现场抽样，提出整改项
⑦ 二阶段审核：全条款现场验证，辅导老师陪同
⑧ 整改：关闭不符合项，提交证据
⑨ 发证与维护：证书有效期 3 年，每年一次监督审核
四、现场审核清单（不限于）
• 一级文件：质量手册、质量方针、目标
• 二级文件：程序文件（文件控制、内审、不合格品等）
• 三级文件：作业指导书、检验规范、设备保养卡
• 运行记录：检验、生产、采购、销售、仓储、培训、内审、管理评审
• 计量/特种设备：校准证书、年检报告
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