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向善检测(XiangShan)是一家全面的、经验丰富的检测认证服务机构,费用公开透明,拥有资深技术团队为企业提供全方位检测认证服务需求,服务热线:130-5221-9079
넶65 2021-12-02
自2008年以来美国FDA开始收取医疗器械年费逐年增长,从2008年的USD1,706一直涨到
2022年的USD5672。为数不少的低附加值中小型出口医疗器械企业生存压力日益增大。向善
检测为您列明医疗器械FDA注册历年年费收费标准的增长趋势图:
FDA注册的财政年为每年的10月1日起,计算一年。因此,上海向善将从10月1日起为中
国用户提供FDA医疗器械注册更新服务。
FDA于美国当地时间2021年8月6日公布了2021财年(2021年10月1日–2022年9月
30日)的FDA各项服务的收费案。
ImportantInformationonMedicalDeviceUserFeesforFiscalYear2022
(适用于FDA2022财年:2021年10月1日至2022年9月30日)
XiangShan报价:
FDA注册服务费和美代服务费5000元。
企业自行支付官费5672美金,如需我司代为支付和发票,则需支付3%的税点。
周期:
资料齐全后,5-12个工作日。