澳大利亚TGA注册多少钱
澳大利亚TGA注册流程
1.现场检查了解状态
（1）了解申请澳大利亚TGA认证的客户的政策，计划，目标和要求;
（2）了解申请文件所需信息的可用性;
（3）了解GMP“软件”和“硬件”合规性;
（4）根据实地考察，进行客观评估并给出评估结论;
（5）根据企业的实际情况，提出总体安排，讨论确定证书申请项目的政策和策略。
2.申请文件、注册周期
（1）提交项目的工作任务清单;
（2）准备中国注册文件的编制大纲;
（3）培训和指导客户基础数据的准备，包括：澳大利亚药品的一般控制;澳大利亚药品注册基本介绍;培训注册文件和培训要求。
（4）审核并确认客户提供的基本信息;
（5）用英文准备注册文件和相关申请文件;
（6）协助在客户的澳大利亚注册申请人（保荐人）的配合下向TGA提交注册文件;
（7）负责在注册和GMP检查期间与TGA进行技术联系，以回答有关TGA的问题;
（8）负责在申请过程中补充和修改注册文件和其他申请文件;
（9）回应客户的澳大利亚注册申请人对注册文件的询问。
3.申请人注册、注册费用
注册申请人（赞助商）必须先向TGA Electronics注册，以建立信息和数据平台，然后根据需要申请。注册过程实际上是技术评估提交信息的过程。
请联系我司销售人员发送资料获取TGA注册费用。
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