2022年医疗器械FDA注册费用是多少？
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FDA公布了2022财年医疗器械收费标准，企业年费较2021年的USD5546有所上涨，为
USD5672。FDA510(k)标准收费从2021年的12432美金上涨到12745美金；小微企业收
费从2021年的3108美金上涨到3186美金。
自2008年以来美国FDA开始收取医疗器械年费逐年增长，从2008年的USD1,706一直涨到
2022年的USD5672。为数不少的低附加值中小型出口医疗器械企业生存压力日益增大。向善
检测为您列明医疗器械FDA注册历年年费收费标准的增长趋势图：
FDA注册的财政年为每年的10月1日起，计算一年。因此，上海向善将从10月1日起为中
国用户提供FDA医疗器械注册更新服务。
FDA于美国当地时间2021年8月6日公布了2021财年(2021年10月1日–2022年9月
30日)的FDA各项服务的收费案。
ImportantInformationonMedicalDeviceUserFeesforFiscalYear2022
(适用于FDA2022财年：2021年10月1日至2022年9月30日)
XiangShan报价：
FDA注册服务费和美代服务费5000元。
企业自行支付官费5672美金，如需我司代为支付和发票，则需支付3%的税点。
周期：
资料齐全后，5-12个工作日。
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上海向善检测技术有限公司
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