美国TSCA认证/TSCA测试

服务范围

一、法规定位

TSCA（Toxic Substances Control Act）于1977年生效，2016年经历重大改革，由美国环保署（EPA）执行。目标是通过对“现有化学物质”和“新化学物质”实行分类管理，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。

二、适用范围

• 适用：天然或化学合成的单一物质、混合物以及物品中“有意释放”的化学物质，包括微生物；

• 豁免：烟草、核材料、军火、食品、药品、化妆品、仅作农药的物质。

三、核心管控清单

2021-01-06，EPA发布最终规则，对5种PBT（持久性、生物累积性、毒性）物质设限，要求已于2021-02-05生效，并分阶段实施：

四、企业义务

现有化学物质：如年进口/生产量≥25,000 lb，需每4年提交一次 CDR（化学品数据报告）。

新化学物质：首次生产或进口前90天提交 PMN（预生产通知），获批后方可上市；如用途被 EPA 认定为“显著新用途”，需提前90天提交 SNUR。

进口合规：所有输美货物随附“TSCA 正/负声明”（Positive/Negative Certification），海关凭此放行；缺失或虚假声明将被扣货、销毁或罚款。

五、合规路径

• 成分筛查：对照 EPA 5-PBT 清单及后续 33 项风险评估物质，确认限值。

• 实验室检测：采用 EPA 8270、EPA 3540 等方法定量 5-PBT 含量；出具第三方报告。

• 文件准备：SDS、TSCA 声明、豁免证明、CDR/PMN/SNUR 回执。

• 周期：检测 5–7 个工作日；PMN 官方评审 90 天；CDR 每 4 年一次。

六、违规后果

• 海关：货物滞留 90 天未整改即销毁，进口商承担费用并列入黑名单。

• EPA：每日最高 27,500 美元民事罚款，情节严重者追加刑事追责。