防爆合格证是证明设备(Ex)或元件在爆炸性气体、粉尘或矿井环境中安全运行的法律文件。它由型式试验 + 例行试验组成,是国内市场准入、国外项目投标的“安全身份证”。
IECEx(IEC System for Certification to Standards for Electrical Equipment for Explosive Atmospheres)成立于 1996 年,秘书处设于瑞士日内瓦,是国际电工委员会(IEC)下设的四大合格评定……
1999 年 6 月 1 日起,中国《无线电管理条例》正式实施。凡在中国境内销售或使用的无线电发射设备,必须先取得 SRRC(State Radio Regulation Committee)型号核准,
CCC 全称为“China Compulsory Certification”(中国强制性产品认证),由原国家质检总局与国家认监委于 2002 年 5 月 1 日正式实施,取代旧有的“长城”与“CCIB”标志。
2020 年 4 月,国家市场监督管理总局将“防爆电气”纳入中国强制性产品认证(CCC)目录。自 2020 年 10 月 1 日起,凡在爆炸性气体或粉尘环境中使用的电气、非电气设备及其组合装置
煤安(煤矿安全标志)与矿安(金属非金属矿山安全标志)均由国家矿山安全监察局授权安标国家中心管理。凡在爆炸性瓦斯、煤尘或金属矿粉尘环境中使用的设备……
通过现场勘察、仪器测量与风险计算,把可能形成爆炸性气体或粉尘环境的区域划分为 Zone 0/1/2 或 Zone 20/21/22,为设备选型、布线、通风与维护提供法定依据。
ISO 9001 是国际标准化组织(ISO)推出的质量管理体系标准,用于帮助企业系统识别并控制影响产品/服务质量的技术、管理与人因,持续满足顾客需求并预防缺陷。
ISO 14001 是国际标准化组织(ISO)发布的全球通用环境管理体系标准,旨在帮助组织系统识别、控制和持续改进其环境影响,实现节能降耗、合规守法、提升声誉。
OHSAS 18001(现行版本已过渡为 ISO 45001)是职业健康安全管理体系的国际规范,与 ISO 9001、ISO 14001 并列,被称为“后工业时代三大管理体系”。
ISO 13485 是专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准,基于 ISO 9001 过程方法,增加了法规符合性、风险管理和产品追溯要求,覆盖设计、制造、安装、服务及召回全过程。
SO 27001(ISMS)是全球公认的信息安全管理标准,强调“风险管理 + 流程治理 + 持续改进”。通过认证,等同于向客户、供应商、投资方和政府证明:组织已建立科学、系统且可持续的信息安全管控机制。
国家药品监督
新加坡:卫生部
英国:药物和保健产品监督
泰国:公共卫生部
美国:食品和药品管理局
德国:卫生部
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