一、办理条件: 国家食品药品监督管理局发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。
1.申请 通过省政务服务网,检索审批事项名称“医疗器械注册审批”,选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料,并上传相关电子文件。
国家药品监督
新加坡:卫生部
英国:药物和保健产品监督
泰国:公共卫生部
美国:食品和药品管理局
德国:卫生部
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